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介绍

该产品旨在利用FMEA工具,针对企业现状问题进行分析,已提升企业质量管控能力



一. FMEA的定义


FMEA是一种工程技术及方法, 用以定义、确认及消除产品在系统、设计、制程及服务,在顾客还没有察觉以前“可知的”或“潜在的”失效、问题、错误等等。简而言之,就是用工程方法预防失效或错误的发生。


FMEA的方法是利用历史数据,针对“相似产品”之设计、制程、可靠度、售后使用及其它可取之资讯,加以定义或预测失效,并拟定预防措施并验证其达到的效果。


使用FMEA并不意味这种方法比其它手法更好,若历史数据越充足而准确,FMEA才能更有效果。一个良好的FMEA必需具备:


(1)确认已知及潜在失效模式


(2)确认每一失效模式的效应和原因


(3)风险优先评估(严重度、发生频率、及难检度)


(4)提供问题跟催及改正行动


二. 使用FMEA的5个时机


(1)一般的原则, FMEA之使用要越早越好,如此才能消除或减少设计错误的发生.


(2)当设计新的系统、产品、零件、制程、设备时,在作概念设计或草图时即可开始作FMEA. 


(3)当系统、产品、零件、制程、设备有变更时.


(4)当现有的系统、产品、零件、制程、设备有新的应用时.


(5)当现有的系统、产品、零件、制程、设备被考虑要改善时