API参数

该产品旨在利用FMEA工具，针对企业现状问题进行分析，已提升企业质量管控能力

一. FMEA的定义

FMEA是一种工程技术及方法， 用以定义、确认及消除产品在系统、设计、制程及服务,在顾客还没有察觉以前“可知的”或“潜在的”失效、问题、错误等等。简而言之，就是用工程方法预防失效或错误的发生。

FMEA的方法是利用历史数据，针对“相似产品”之设计、制程、可靠度、售后使用及其它可取之资讯，加以定义或预测失效，并拟定预防措施并验证其达到的效果。

使用FMEA并不意味这种方法比其它手法更好，若历史数据越充足而准确，FMEA才能更有效果。一个良好的FMEA必需具备:

(1)确认已知及潜在失效模式

(2)确认每一失效模式的效应和原因

(3)风险优先评估(严重度、发生频率、及难检度)

(4)提供问题跟催及改正行动

二. 使用FMEA的5个时机

(1)一般的原则, FMEA之使用要越早越好，如此才能消除或减少设计错误的发生.

(2)当设计新的系统、产品、零件、制程、设备时，在作概念设计或草图时即可开始作FMEA. 

(3)当系统、产品、零件、制程、设备有变更时.

(4)当现有的系统、产品、零件、制程、设备有新的应用时.

(5)当现有的系统、产品、零件、制程、设备被考虑要改善时